Coordinateur / Coordinatrice des services cliniques

À temps plein

Montréal, QC Canada

Résumé de la position

Galenvs Sciences est à la recherche d’un responsable des services cliniques pour diriger notre laboratoire de recherche clinique et de diagnostic. Le candidat serait chargé de gérer et de superviser toutes les fonctions des services cliniques au sein de l’organisation, ainsi que d’aider à la croissance et à la promotion des services.

Responsabilités:

  • Maintenir l’infrastructure des laboratoires de recherche clinique et de diagnostic, y compris toutes les affaires réglementaires connexes
  • Superviser et gérer les opérations et le personnel de recherche/essais cliniques
  • Développer les ‘workflow’ du laboratoire clinique
  • Développer, conduire et valider de nouvelles méthodes analytiques pour les tests cliniques conformément aux directives du système qualité
  • Travailler en étroite collaboration avec le développement de produits et les ventes pour répondre aux demandes de service à la clientèle
  • Rédiger/mettre en œuvre des SOP (procédures d’utilisation normalisées) pour les opérations de recherche clinique
  • Planifier les budgets et les finances des projets de recherche clinique
  • Préparer les demandes de devis (RFQ) et les propositions (RFP)
  • Superviser l’assurance qualité du laboratoire (GCP, GCLP, GDP, SOP) et assister aux audits de qualification des clients et des agences réglementaires (HC, FDA, EMA)

Qualifications:

  • BSC/MSC en microbiologie/biochimie/sciences biomédicales ou domaine connexe
  • 2-4 ans d’expérience en gestion clinique
  • Expérience dans l’environnement ISO 15189:2012
  • Solide compréhension des directives GCP et ICH pour le développement clinique
Catégorie d'emploi: Présentiel
Type d'emploi: Temps Plein
Lieux de travail: Montréal (Quebec)

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